QC专员
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职位职责 1.根据中国药典、中国药包材标准等国家标准,对已制定的仪器分析方法进行验证或确认方案的实施。 2.实验室出现OOS(仪器)结果时,执行OOS调查程序,执行纠正、纠正措施和预防措施。 3.实验室出现偏差(仪器)时,执行实验室偏差调查程序,采取相应的措施,持续提高质量控制体系的有效性。 4.根据仓储部物料到货情况,执行进厂原料物料的仪器检测工作。 5.根据车间生产计划,执行原料成品的仪器检测工作。 6.根据车间生产计划,执行制剂成品的仪器检测工作。 7.根据稳定性考察计划,执行原料成品、制剂成品等的仪器检测工作。 8.根据公司新产品或已有产品生产工艺验证计划及验证要求,实验室按GMP与验证方案要求,执行产品分析方法的验证或确认或分析方法转移方案(仪器)。 9.根据车间生产过程清洁验证,根据验证方案,设计取样方法,执行清洁分析方法验证方案。 任职要求 学历及专业要求:大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业。 工作经验:有1-3年相关QC检验工作经验。 能力要求:诚实守信,工作积极主动、善于思考、动手能力强。 有责任心,具有良好的沟通能力和团队合作精神
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工具、模具磨料
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